En la industria biofarmacéutica, la gestión de desviaciones en los procesos de fabricación es crucial para asegurar la calidad del producto y la seguridad del paciente. En este contexto, el equipo de Ciencia de Datos de Fabricación Digital de Merck & Co., Inc. (MSD) ha dado un paso adelante al identificar una oportunidad para optimizar este proceso mediante el uso de inteligencia artificial generativa y bases de datos vectoriales, apoyándose en los servicios de AWS.
La nueva estrategia de MSD se centra en usar las desviaciones pasadas como una fuente extensa de conocimiento, lo que permitirá reducir tiempos y recursos necesarios para investigar y resolver nuevas desviaciones, manteniendo los altos estándares exigidos por las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
La tendencia hacia la implementación de tecnologías avanzadas en la industria farmacéutica está creciendo rápidamente. Innovaciones como la inteligencia artificial buscan optimizar áreas operativas que van desde el descubrimiento de fármacos hasta la fabricación y el control de calidad. Aplicar IA generativa en la gestión de desviaciones, un campo que históricamente ha demandado considerable esfuerzo humano, está revolucionando la industria.
El enfoque de MSD incluye una solución innovadora que usa IA generativa para perfeccionar la gestión de desviaciones. Se ha creado una base de conocimiento integral a partir de informes de desviaciones anteriores, permitiendo un acceso eficiente y preciso a información relevante sobre incidentes similares a través de un mecanismo de búsqueda híbrido implementado con Amazon OpenSearch Service.
La solución aborda también los riesgos de sobredependencia de la IA con la incorporación de supervisión humana y medidas de control. Se han implementado protocolos para garantizar que la información sea actualizada y verificada, asegurando simultáneamente la protección de información sensible mediante cifrado y controles de acceso.
Entre los beneficios esperados de esta arquitectura se destacan una significativa reducción en tiempo y esfuerzo para investigar desviaciones, un acceso fácil a información histórica y un manejo más eficiente de datos. Basada en un enfoque de Generación Aumentada por Recuperación (RAG), esta solución combina la búsqueda semántica con bases de datos relacionales, proporcionando información precisa y contextualizada.
A futuro, MSD planea integrar capacidades avanzadas de búsqueda semántica mediante los Amazon Bedrock Knowledge Bases, lo que establecerá un nuevo estándar en la gestión de desviaciones y procesos de calidad de fabricación más eficientes. Con estos avances, MSD está transformando su proceso de gestión de desviaciones, sentando las bases para una gestión más efectiva y basada en el conocimiento dentro de la industria biofarmacéutica.
